CDMO एवं कस्टम फॉर्मुलेशन
हमें आवश्यकता बताइए, फॉर्मूला नहीं
पूर्ण विकास: हम आपके लक्षित क्रिया-तंत्र के इर्द-गिर्द फॉर्मुलेशन डिज़ाइन करते हैं, उसकी स्थिरता सिद्ध करते हैं, उसे बड़े पैमाने पर लाते हैं और आपूर्ति करते हैं।
यह सेवा उस उत्पाद के लिए है जो अभी अस्तित्व में नहीं है, या जो है पर काम नहीं करता। आप चिकित्सीय उद्देश्य और बाज़ार लाते हैं; हम फॉर्मुलेशन विज्ञान, स्थिरता कार्यक्रम और संयंत्र लाते हैं। परिणामी फॉर्मूला आपका होता है।
यह सेवा उपयुक्त है यदि
- आपका सक्रिय तत्व कम घुलनशील या अस्थिर है, या पिछले फॉर्मुलेशन में प्रभाव नहीं दिखा सका।
- आपको ऐसे दावे चाहिए जो श्रेणी की परंपरा नहीं, उद्धरण-योग्य प्रमाण पर टिकें।
- आप अंत में फॉर्मूला और नियामक फ़ाइल के स्वामी बनना चाहते हैं।
CDMO एवं कस्टम फॉर्मुलेशन
परियोजना कैसे चलती है
- 01
तकनीकी वार्ता और NDA
हम तय करते हैं कि उत्पाद को क्या करना है, किस बाज़ार में और किस मात्रा में। कोई भी तकनीकी विवरण साझा होने से पहले गोपनीयता समझौता हस्ताक्षरित होता है।
- 02
फॉर्मुलेशन डिज़ाइन
डिलीवरी सिस्टम, एक्सीपिएंट मैट्रिक्स और खुराक क्रिया-तंत्र तथा जैव-उपलब्धता की बाध्यता के विरुद्ध चुने जाते हैं। आपको केवल विनिर्देश नहीं, तर्क मिलता है।
- 03
प्रोटोटाइप और स्थिरता
पायलट बैच बनाए जाते हैं और त्वरित स्थिरता पर रखे जाते हैं। जहाँ अवशोषण ही जोखिम है, वहाँ हम उसकी रणनीति स्पष्ट रूप से बनाते हैं।
- 04
स्केल-अप और सत्यापन
प्रक्रिया व्यावसायिक पैमाने पर जाती है, ऐसे मापदंडों के साथ जो उसी पैमाने पर सत्यापित हों, प्रयोगशाला से अनुमानित नहीं।
- 05
पंजीकरण और आपूर्ति
हम आपके दस्तावेज़ के विकास और गुणवत्ता अनुभाग तैयार करते हैं, फिर पूर्ण बैच दस्तावेज़ीकरण के साथ पूर्वानुमान अनुसार आपूर्ति करते हैं।
वह फॉर्मुलेशन लाइए जो अब तक काम नहीं कर पाया।
हमें बताइए कि आप किस क्रिया-तंत्र को लक्षित कर रहे हैं और किस बाज़ार में बेच रहे हैं। हम ईमानदारी से बताएँगे कि क्या हम इसे इंजीनियर कर सकते हैं, और उसमें क्या लगेगा।
