Calidad y certificaciones
La certificación es lo que mantiene su producto en el lineal
Un certificado no es un adorno. Es la diferencia entre un envío que pasa la aduana y otro que se queda en depósito aduanero.
Mantenemos los sellos que los mercados de nuestros clientes realmente exigen — WHO-GMP y AYUSH-GMP para las prácticas de fabricación, la familia ISO para los sistemas, y las autorizaciones nacionales necesarias para registrar producto en cada destino. Todos se mantienen bajo auditoría activa, no enmarcados en una pared.
Calidad y certificaciones
Lo que mantenemos
Agrupado según lo que habilita cada uno.
Manufacturing
WHO-GMP
World Health Organization GMP
Ayurvedic
AYUSH-GMP
Ministry of Ayush, India
Systems
ISO 9001:2015
Quality management
Food safety
ISO 22000:2018
Food safety management
HACCP
Hazard analysis critical control point
Cosmetics
ISO 22716:2007
Cosmetics GMP
Cosmetic GMP
Cosmetic manufacturing practice
India
FSSAI
Food Safety & Standards Authority of India
Ayush & Cosmetic Lic.
Ayurvedic & cosmetic manufacturing licence, Govt. of Madhya Pradesh
Global
HALAL
Halal certification
Tanzania
OSS GMP
Tanzania Bureau of Standards
TBS GMP
Tanzania Bureau of Standards
Sudan
NMPB
National Medicines Board
Nigeria
NAFDAC
National Agency for Food & Drug Administration
Liberia
LMHRA
Liberia Medicines & Health Products Regulatory Authority
Calidad y certificaciones
Cómo se aplica realmente la calidad
Los certificados describen el sistema. Esto es el sistema.
- 01
Control de materiales entrantes
Cada materia prima se identifica y valora a la recepción. Los insumos botánicos se analizan además para detectar adulteración, metales pesados y carga microbiana antes de liberarse a producción.
- 02
Controles en proceso
Los parámetros críticos se vigilan en puntos de control definidos a lo largo del lote — uniformidad de mezcla, variación de peso, dureza, disgregación — con límites fijados durante la validación, no elegidos después.
- 03
Liberación de producto terminado
Ningún lote sale sin liberación analítica completa frente a especificación. Las muestras de retención se conservan durante toda la vida útil más un año.
- 04
Estabilidad y trazabilidad
Los productos se colocan en estabilidad ICH en condiciones aceleradas y de largo plazo. Una genealogía de lote completa vincula cada unidad terminada con sus lotes de materia prima.
Tráiganos la formulación que todavía no ha funcionado.
Díganos qué mecanismo busca y en qué mercado vende. Le diremos con honestidad si podemos diseñarla y qué hará falta.