Fabricación por contrato
Su fórmula, nuestra planta, nuestra documentación
Para una fórmula validada que necesita capacidad, sistemas de calidad y documentación de exportación detrás.
Usted ya tiene la formulación. Nosotros hacemos la transferencia tecnológica, fabricamos bajo WHO-GMP y aportamos la liberación analítica y la documentación de registro que exige cada uno de sus mercados. Su fórmula sigue siendo suya.
Este es el servicio adecuado si
- Su formulación está cerrada y lo que necesita es capacidad fiable y auditada.
- Entra en mercados de exportación y necesita documentación que supere el registro.
- Quiere control de proceso de grado farmacéutico aplicado a un producto nutracéutico.
Fabricación por contrato
Cómo transcurre una transferencia
- 01
Transferencia tecnológica
Revisamos su fórmula maestra, parámetros de proceso y especificación; después reproducimos el proceso aquí y confirmamos la equivalencia.
- 02
Lotes de ensayo y validación
Los lotes de ensayo establecen que el proceso funciona en nuestros equipos; los de validación demuestran que lo hace de forma reproducible.
- 03
Suministro comercial
Fabricación según su previsión, con control en proceso y liberación analítica completa frente a su especificación.
- 04
Documentación de mercado
Certificados de análisis, certificados GMP, certificados de libre venta y el apoyo al registro que exija cada mercado de destino.
Tráiganos la formulación que todavía no ha funcionado.
Díganos qué mecanismo busca y en qué mercado vende. Le diremos con honestidad si podemos diseñarla y qué hará falta.