Qualität & Zertifizierungen
Zertifizierung hält Ihr Produkt im Regal
Ein Zertifikat ist keine Zierde. Es entscheidet, ob eine Sendung den Zoll passiert oder im Zolllager stehen bleibt.
Wir halten die Nachweise, die die Märkte unserer Kunden tatsächlich verlangen — WHO-GMP und AYUSH-GMP für die Herstellungspraxis, die ISO-Familie für die Systeme und die nationalen Zulassungen, die zur Registrierung im jeweiligen Zielmarkt nötig sind. Jeder davon wird unter laufendem Audit gehalten, nicht an die Wand gehängt.
Qualität & Zertifizierungen
Was wir halten
Gruppiert danach, was der jeweilige Nachweis öffnet.
Manufacturing
WHO-GMP
World Health Organization GMP
Ayurvedic
AYUSH-GMP
Ministry of Ayush, India
Systems
ISO 9001:2015
Quality management
Food safety
ISO 22000:2018
Food safety management
HACCP
Hazard analysis critical control point
Cosmetics
ISO 22716:2007
Cosmetics GMP
Cosmetic GMP
Cosmetic manufacturing practice
India
FSSAI
Food Safety & Standards Authority of India
Ayush & Cosmetic Lic.
Ayurvedic & cosmetic manufacturing licence, Govt. of Madhya Pradesh
Global
HALAL
Halal certification
Tanzania
OSS GMP
Tanzania Bureau of Standards
TBS GMP
Tanzania Bureau of Standards
Sudan
NMPB
National Medicines Board
Nigeria
NAFDAC
National Agency for Food & Drug Administration
Liberia
LMHRA
Liberia Medicines & Health Products Regulatory Authority
Qualität & Zertifizierungen
Wie Qualität tatsächlich durchgesetzt wird
Zertifikate beschreiben das System. Dies ist das System.
- 01
Wareneingangskontrolle
Jedes Rohmaterial wird bei Anlieferung identitätsgeprüft und gehaltsbestimmt. Pflanzliche Einsatzstoffe werden zusätzlich auf Verfälschung, Schwermetalle und Keimbelastung geprüft, bevor sie zur Produktion freigegeben werden.
- 02
Inprozesskontrollen
Kritische Parameter werden an definierten Kontrollpunkten über die Charge überwacht — Mischgüte, Massenabweichung, Härte, Zerfall — mit Grenzwerten, die in der Validierung festgelegt und nicht nachträglich gewählt wurden.
- 03
Freigabe der Fertigware
Keine Charge verlässt das Werk ohne vollständige analytische Freigabe gegen die Spezifikation. Rückstellmuster werden über die gesamte Laufzeit plus ein Jahr aufbewahrt.
- 04
Stabilität und Rückverfolgbarkeit
Produkte werden unter beschleunigten und Langzeitbedingungen nach ICH auf Stabilität gelegt. Eine lückenlose Chargengenealogie verbindet jede Fertigeinheit mit ihren Rohstoffchargen.
Bringen Sie uns die Formulierung, die bisher nicht funktioniert hat.
Sagen Sie uns, welchen Wirkmechanismus Sie anstreben und in welchen Markt Sie verkaufen. Wir sagen Ihnen ehrlich, ob wir das entwickeln können und was dafür nötig ist.