Lohnfertigung
Ihre Rezeptur, unser Werk, unsere Dokumentation
Für eine validierte Rezeptur, die Kapazität, Qualitätssysteme und Exportunterlagen hinter sich braucht.
Die Formulierung liegt bereits bei Ihnen. Wir führen den Technologietransfer durch, fertigen unter WHO-GMP und liefern die analytische Freigabe sowie die Zulassungsunterlagen, die Ihre Märkte verlangen. Ihre Rezeptur bleibt Ihre.
Die richtige Leistung, wenn
- Ihre Formulierung feststeht und Sie verlässliche, auditierte Kapazität brauchen.
- Sie in Exportmärkte gehen und Unterlagen benötigen, die die Registrierung bestehen.
- Sie pharmazeutische Prozesskontrolle für ein nutrazeutisches Produkt wollen.
Lohnfertigung
Wie ein Transfer abläuft
- 01
Technologietransfer
Wir prüfen Ihre Herstellvorschrift, Prozessparameter und Spezifikation, bilden den Prozess hier ab und bestätigen die Gleichwertigkeit.
- 02
Versuchs- und Validierungschargen
Versuchschargen zeigen, dass der Prozess auf unseren Anlagen läuft; Validierungschargen belegen, dass er dies reproduzierbar tut.
- 03
Kommerzielle Belieferung
Fertigung nach Ihrem Forecast, mit Inprozesskontrolle und vollständiger analytischer Freigabe gegen Ihre Spezifikation.
- 04
Marktunterlagen
Analysenzertifikate, GMP-Zertifikate, Freiverkaufszertifikate und die Registrierungsunterstützung, die der jeweilige Zielmarkt verlangt.
Bringen Sie uns die Formulierung, die bisher nicht funktioniert hat.
Sagen Sie uns, welchen Wirkmechanismus Sie anstreben und in welchen Markt Sie verkaufen. Wir sagen Ihnen ehrlich, ob wir das entwickeln können und was dafür nötig ist.