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Makin Laboratories

Qualité et certifications

La certification est ce qui maintient votre produit en rayon

Un certificat n'est pas un ornement. C'est la différence entre un envoi qui passe la douane et un envoi qui reste en entrepôt sous douane.

Nous détenons les agréments que les marchés de nos clients exigent réellement — WHO-GMP et AYUSH-GMP pour les bonnes pratiques de fabrication, la famille ISO pour les systèmes, et les autorisations nationales nécessaires à l'enregistrement dans chaque destination. Chacun est maintenu sous audit continu, pas encadré sur un mur.

Qualité et certifications

Ce que nous détenons

Regroupé selon ce que chaque agrément permet.

Manufacturing

  • WHO-GMP

    World Health Organization GMP

Ayurvedic

  • AYUSH-GMP

    Ministry of Ayush, India

Systems

  • ISO 9001:2015

    Quality management

Food safety

  • ISO 22000:2018

    Food safety management

  • HACCP

    Hazard analysis critical control point

Cosmetics

  • ISO 22716:2007

    Cosmetics GMP

  • Cosmetic GMP

    Cosmetic manufacturing practice

India

  • FSSAI

    Food Safety & Standards Authority of India

  • Ayush & Cosmetic Lic.

    Ayurvedic & cosmetic manufacturing licence, Govt. of Madhya Pradesh

Global

  • HALAL

    Halal certification

Tanzania

  • OSS GMP

    Tanzania Bureau of Standards

  • TBS GMP

    Tanzania Bureau of Standards

Sudan

  • NMPB

    National Medicines Board

Nigeria

  • NAFDAC

    National Agency for Food & Drug Administration

Liberia

  • LMHRA

    Liberia Medicines & Health Products Regulatory Authority

Qualité et certifications

Comment la qualité est réellement appliquée

Les certificats décrivent le système. Voici le système.

  1. 01

    Contrôle des matières entrantes

    Chaque matière première est identifiée et titrée à réception. Les intrants botaniques sont en outre contrôlés pour l'adultération, les métaux lourds et la charge microbienne avant libération en production.

  2. 02

    Contrôles en cours de fabrication

    Les paramètres critiques sont suivis à des points de contrôle définis tout au long du lot — homogénéité du mélange, variation de masse, dureté, désagrégation — avec des limites fixées lors de la validation, non choisies après coup.

  3. 03

    Libération du produit fini

    Aucun lot ne sort sans libération analytique complète face à la spécification. Les échantillons de rétention sont conservés pendant toute la durée de conservation plus un an.

  4. 04

    Stabilité et traçabilité

    Les produits sont placés en stabilité ICH en conditions accélérées et long terme. Une généalogie de lot complète relie chaque unité finie à ses lots de matières premières.

Apportez-nous la formulation qui n'a pas encore fonctionné.

Dites-nous quel mécanisme vous ciblez et sur quel marché vous vendez. Nous vous dirons honnêtement si nous pouvons la concevoir, et ce que cela demandera.