Fabrication à façon
Votre formule, notre usine, notre documentation
Pour une formule validée qui a besoin de capacité, de systèmes qualité et de documents d'export derrière elle.
Vous détenez déjà la formulation. Nous assurons le transfert de technologie, fabriquons sous WHO-GMP et fournissons la libération analytique et la documentation d'enregistrement exigée par chacun de vos marchés. Votre formule reste la vôtre.
Le bon service si
- Votre formulation est arrêtée et ce qu'il vous faut, c'est une capacité fiable et auditée.
- Vous entrez sur des marchés d'exportation et avez besoin d'une documentation qui passera l'enregistrement.
- Vous voulez un contrôle de procédé de niveau pharmaceutique appliqué à un produit nutraceutique.
Fabrication à façon
Le déroulé d'un transfert
- 01
Transfert de technologie
Nous examinons votre formule maîtresse, vos paramètres de procédé et votre spécification, puis reproduisons le procédé ici et confirmons l'équivalence.
- 02
Lots d'essai et de validation
Les lots d'essai établissent que le procédé fonctionne sur nos équipements ; les lots de validation prouvent qu'il le fait de façon reproductible.
- 03
Approvisionnement commercial
Fabrication selon votre prévision, avec contrôle en cours et libération analytique complète face à votre spécification.
- 04
Documentation de marché
Certificats d'analyse, certificats GMP, certificats de vente libre et le soutien à l'enregistrement exigé par chaque marché de destination.
Apportez-nous la formulation qui n'a pas encore fonctionné.
Dites-nous quel mécanisme vous ciblez et sur quel marché vous vendez. Nous vous dirons honnêtement si nous pouvons la concevoir, et ce que cela demandera.