CDMO et formulation sur mesure
Apportez-nous le besoin, pas la formule
Développement complet : nous concevons la formulation autour du mécanisme visé, prouvons sa tenue, la mettons à l'échelle et vous approvisionnons.
C'est le service adapté à un produit qui n'existe pas encore, ou qui existe et ne fonctionne pas. Vous apportez l'intention thérapeutique et le marché ; nous apportons la science de la formulation, le programme de stabilité et l'usine. La formule obtenue vous appartient.
Le bon service si
- Votre actif est peu soluble, instable, ou n'a montré aucun effet dans une formulation antérieure.
- Vous avez besoin d'allégations reposant sur des preuves citables plutôt que sur l'usage du secteur.
- Vous voulez posséder la formule et le dossier réglementaire à l'arrivée.
CDMO et formulation sur mesure
Le déroulé d'un projet
- 01
Échange technique et NDA
Nous établissons ce que le produit doit faire, sur quel marché, à quel volume. Un accord de confidentialité est signé avant tout échange de détail technique.
- 02
Conception de la formulation
Système de libération, matrice d'excipients et dosage sont choisis en fonction du mécanisme et de la contrainte de biodisponibilité. Vous recevez un raisonnement, pas seulement une spécification.
- 03
Prototype et stabilité
Des lots pilotes sont fabriqués et placés en stabilité accélérée. Lorsque l'absorption constitue le risque, nous concevons explicitement la stratégie qui y répond.
- 04
Montée en échelle et validation
Le procédé passe à l'échelle commerciale avec des paramètres validés à cette échelle, non extrapolés depuis la paillasse.
- 05
Enregistrement et approvisionnement
Nous préparons les parties développement et qualité de votre dossier, puis livrons selon prévision avec la documentation de lot complète.
Apportez-nous la formulation qui n'a pas encore fonctionné.
Dites-nous quel mécanisme vous ciblez et sur quel marché vous vendez. Nous vous dirons honnêtement si nous pouvons la concevoir, et ce que cela demandera.